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藥監(jiān)局發(fā)布4家外企醫(yī)療器械召回報告
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藥監(jiān)局發(fā)布4家外企醫(yī)療器械召回報告
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發(fā)表于 2019-3-20 09:40:46
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公司名稱
召回產品
召回原因
注冊證號
召回等級
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司
中心靜脈導管
涉及產品配件可能存在偏差造成潛在風險等問題
國械注進20143775019
一級
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
高頻電外科手術系統(tǒng)附件
涉及產品可能存在無菌包裝密封不完整的問題
國械注進20163251111
二級
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
一次性使用防針刺傷型靜脈留置針
涉及產品可能存在使用時導管座破裂的問題
國械注進20163151642
二級
東曹(上海)生物科技有限公司
樣本稀釋液
涉及產品可能在生產過程中使用了錯誤成分含量的問題
國械備20150422號
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