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源興醫(yī)療

標題: 知名醫(yī)械公司，被判罰近5.5億元！ [打印本頁]

作者: zhg 時間: 2019-5-24 11:19
標題: 知名醫(yī)械公司，被判罰近5.5億元！
來源：彭博社、Medical Design Outsourcing Device Technology Magazine
醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟編譯

據全球最大的財經資訊網站彭博社報道，費城陪審團已經判決，強生公司子公司Ethicon為生產的骨盆網造成的傷害賠償了8000萬美元（約合人民幣5.53億元）。

該公司發(fā)言人告訴彭博新聞社說，該賠償金包括5000萬美元的懲罰性賠償金和3000萬美元的賠償金 - 這是迄今為止在骨盆網案中最大的補償性賠償裁決。

賓夕法尼亞州媒體公司75歲的Patricia Mesigian于2008年植入了Ethicon的ProLift網狀物，用于治療盆腔器官脫垂。網狀物引起她的疼痛，炎癥，感染和疤痕組織，盡管重復手術，外科醫(yī)生仍無法完全去除它。

陪審團在作出判決前兩天進行了審議。

“在迄今為止最大的經陰道補償陪審團裁決中，這個陪審團發(fā)現(xiàn)強生公司嚴重損害了成千上萬植入其有缺陷的經陰道網狀裝置的女性中的一個�！癕esigian的審判律師托馬斯克萊恩周六在電子郵件聲明中向費城詢問者說。

上周的判決導致費城陪審團在一個月內對Ethicon提出第二次重大賠償金賠償。今年4月，一個陪審團判處一名賓夕法尼亞州阿爾圖納女子1.2億美元，其中包括1億美元的懲罰性賠償金。

強生公司子公司Ethicon已表示計劃對兩項判決提出上訴。

FDA上個月就命令波士頓科學公司和康樂保（Coloplast） - 其中唯一一家在美國銷售用于盆腔器官脫垂的盆腔網的公司 - 立即停止銷售和分銷。

FDA得出的結論是，與沒有網狀結構的經陰道手術組織修復相比，Boston Sci和Coloplast未能證明網狀裝置具有可接受的長期益處，并且無法確保其安全性和有效性。該機構表示，網狀產品沒有合理的安全性和有效性保證。

這一舉動限制了網狀產品多年的爭議，這些產品旨在治療支撐女性盆腔器官的肌肉和韌帶的減弱。

聯(lián)邦安全監(jiān)督機構于2002年清除了第一個用于經陰道修復盆腔器官脫垂的網狀裝置。此后，成千上萬的訴訟，包括疼痛，過度出血和性功能喪失等，已經為原告產生了數(shù)百萬的定居點和一系列回憶被告。設備制造商已經贏得了一些進入試驗的骨盆網案例，包括4月陪審團清理強生子公司Ethicon聲稱網格產品是原告受傷的原因，盡管它發(fā)現(xiàn)Ethicon是疏忽設計，營銷和銷售設備。

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